Serviços – Meduse

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O QUE NÓS FAZEMOS?

SERVIÇOS

Nossos serviços são cuidadosamente desenhados para atender às suas necessidades, a complexidade e o tamanho do seu projeto. Selecione a opção desejada e conheça o portfólio MedUse.

Engenharia de Usabilidade

Desde o atendimento aos requisitos normativos, como a IEC 62366-1 e IEC 60601-1-6, até a aplicação de ferramentas avançadas de UX para agregar valor ao produto. A MedUse participa de cada etapa do seu processo de Engenharia de Usabilidade.

Processo de Engenharia de Usabilidade

Especificação de uso e UI, gerenciamento de riscos da UI, avaliação formativa, avaliação sumativa e arquivo de engenharia de usabilidade.

Pesquisa com usuários

Pesquisas e entrevistas para entender o perfil de uso dos seus clientes, para um design centrado no usuário.

Criação de Personas

Criamos personas e proto-personas com os perfis de seus usários para auxiliar no desenvolvimento da interface de uso.

Prototipagem de UI

Conte conosco para enriquecer sua verificação de UI! De wireframes a protótipos responsivos, tudo de acordo com as suas necessidades.

Análise Heurística

Muito utilizada na avaliação formativa, a análise heurística indica pontos de atenção e melhoria na interface do usuário, proporcionando um manuseio mais seguro e intuitivo.

Testes com usuários

Testes com usuários internos (como a sua equipe clínica de treinamento) e testes com usuários finais, montamos o cenário, realizamos a facilitação e observação do teste e te entregamos um relatório completo sobre sua interface de usuário.

UX para instruções de uso

Ideal para entregar instruções que falam a língua dos seus usuários.

UX Designer

Precisa de um UX Designer dedicado ao seu projeto? Entre em contato conosco!

Captação de usuários

A captação do usuário, seja para pesquisas ou testes, sempre é uma tarefa árdua. Otimize seu tempo e deixe esta etapa conosco.

Validação de UI de Software - Blackbox

Se você precisa de uma validação completa de sua interface de uso, este é o serviço perfeito para você.

Gestão de Projetos

Do discovery ao delivery, conte conosco para gerir o seu projeto. Desde o termo de abertura de projeto, gestão de cronograma, gestão de recursos, reuniões de brainstorming, elaboração de BOM (EAP), revisões, até a construção do Registro Histórico de Projeto e o Registro Mestre de Produto. Conte com a MedUse!

Gestor de Projetos exclusivo

Um profissional dedicado exclusivamente ao seu projeto e equipe.

Gestor de Projetos compartilhado

Um gestor de projetos que trabalha com clientes simultâneos, mas atendimentos semanais exclusivos à sua empresa. Melhor custo-benefício para pequenas e médias empresas.

Gestor de Projetos de Certificação

Profissional que realiza a gestão de toda a parte de certificação dos dispositivos médicos, dando suporte ao gestor de desenvolvimento e transferência de produto.

Gestor de Projetos específicos

Se sua necessidade é um GP para processos específicos como Processo de Engenharia de Usabilidade e Gerenciamento de riscos, este é o profissional para você.

BackOffice Regulatório

Sua equipe precisa focar no desenvolvimento e estratégia comercial, mas falta uma ajudinha para elaborar o dossiê técnico para INMETRO, ANVISA, CE ou FDA? Conte concosco!

Registro Histórico de Projeto

Nossa equipe é capacitada para elaborar a documentação do seu projeto de acordo com a legislação vigente e em conjunto com sua equipe de desenvolvimento

Registro Mestre de Produto

Auxiliamos você durante cada etapa construindo a documentação técnica necessária para que o produto reflita inteiramente o projeto préviamente aprovado.

Gerenciamento de Riscos

O gerenciamento de riscos bem elaborado para dispositivos médicos salva vidas!  Conte conosco para atender a todos os requisitos regulatórios da ISO 14971 e legislações locais, enquanto mitiga os riscos do seu produto.

Processo de Engenharia de Usabilidade

Seja ao utilizar a IEC 62366, a IEC 60601-1-6 ou um processo dedicado, além de aumentar exponencialmente a segurança durante o uso, o Processo de Engenharia de Usabilidade entrega valor ao seu produto, fidelizando seus clientes e diminuindo custos operacionais.

Memorial Descritivo

Item importantíssimo para nortear desde a certificação e registro do produto, até as equipes de marketing e vendas. Construímos o memorial descritivo do seu produto enquanto sua equipe se preocupa apenas com o desenvolvimento.

Manual do Usuário

A garantia do uso correto de todas as funções do seu produto. Na MedUse, seu manual é elaborado por profissionais com expertise nessa atividade, atendendo aos requisitos regulatórios e também de experiência do usuário.

Revisão de embalagem e rotulagem

Suas embalagens e rotulagens atendem a todos os requisitos regulatórios necessários? Conte conosco para realizar uma curodoria criteriosa antes da submissão de sua documentação os organismos reguladores e também antes do envio da arte aos seus fornecedores.

Projeto eco-responsável

Precisa de ajuda com os requisitos da IEC 60601-1-9? Elaboramos o dossiê de projeto eco-responsável do seu projeto.

Serviços de Consultoria

Seu time será treinado para obter expertise e autonomia nos principais assuntos de certificação de dispositivos médicos. Conte conosco para direcionar o sua equipe a alcançar os objetivos corporativos de forma mais ágil e assertiva.

Certificação de Dispositivos Médicos

Orientamos sua equipe em todo o processo de certificação, da compreensão dos requisitos regulatórios até a preparação da documentação exigida pelos órgãos competentes.

Gestão de Projetos de Dispositivos Médicos

Capacitamos seu time nas melhores práticas de gestão de projetos aplicadas ao desenvolvimento de dispositivos médicos, do planejamento à entrega.

Gerenciamento de Riscos

Treinamos sua equipe para aplicar a ISO 14971 com autonomia, identificando, avaliando e mitigando riscos ao longo de todo o ciclo de vida do produto.

Processo de Engenharia de Usabilidade

Desenvolvemos na sua equipe a expertise necessária para conduzir o processo de Engenharia de Usabilidade conforme a IEC 62366‑1 e a IEC 60601‑1‑6.

Processo de Ciclo de Vida de Software

Orientamos sua equipe na aplicação da IEC 62304, estruturando o desenvolvimento de software médico com segurança e rastreabilidade.

Aplicação de requisitos da IEC 60601-1 e Particulares

Capacitamos seu time a interpretar e aplicar os requisitos da IEC 60601‑1 e suas normas particulares, garantindo segurança elétrica e desempenho essencial do produto.

Gestão e investigação de reclamações de clientes

Estruturamos junto à sua equipe um processo eficiente de recebimento, investigação e resposta a reclamações, atendendo às exigências regulatórias e fortalecendo a relação com o cliente.

Gestão de Engenharia de Desenvolvimento de Dispositivos Médicos

Orientamos sua equipe de engenharia nas melhores práticas de desenvolvimento, integrando requisitos técnicos, regulatórios e de qualidade em todas as fases do projeto.